El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de secukinumab subcutáneo (s.c.), (un inhibidor de la interleucina-17A), sobre los síntomas, los signos clínicos y la progresión radiográfica en pacientes con artritis psoriásica (PsA).
Adultos (n = 996) con PsA activa fueron aleatorizados al tratamiento con: secukinumab 300 mg o 150 mg con dosis de carga (LD), 150 mg sin LD o placebo. Todos los grupos recibieron secukinumab o placebo al inicio del estudio, las semanas 1, 2 y 3 y luego cada 4 semanas a partir de la semana 4. El objetivo primario fue la proporción de pacientes que lograron una respuesta ACR20 (American College of Rheumatology 20) en la semana 16.
En los resultados encontraron que, de forma significativa, más pacientes lograron una respuesta ACR20 en la semana 16 con secukinumab 300 mg con LD (62.6%), 150 mg con LD (55.5%) o 150 mg sin LD (59.5%) que placebo (27.4%) (p <0.0001 para todos; imputación sin respuesta). La progresión radiográfica, medida por la puntuación Sharp total modificada por Van der Heijde, se inhibió significativamente en la semana 24 en todos los brazos de secukinumab versus placebo (p <0.01 para 300 mg con LD y 150 mg sin LD y p <0.05 para 150 mg con LD; extrapolación lineal). Las tasas de eventos adversos en la semana 24 fueron similares en todos los brazos de tratamiento: 63.1% (300 mg con LD), 62.7% (150 mg con LD), 61.1% (150 mg sin LD) y 62.0% (placebo). No se informaron muertes ni nuevas indicaciones de alerta.
Llegaron a la conclusión de que el uso de secukinumab s.c., en pacientes con PsA, en las dosis de 300 mg y 150 mg con y sin LD mejoraron de forma significativa los síntomas y signos clínicos e inhibieron la progresión radiográfica, en comparación con el placebo en la semana 24.
Estudio FUTURE 5, fase III, Número de registro de prueba NCT02404350;

Fuente: Ann Rheum Dis, Jun 2018;77(6):890–897